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来源: 信息时报 类别:行业前沿 2010年11月09日 12:11:00

资讯导读:近期,“减肥药”安全引发关注。今年1月,欧盟人用医药产品委员会(chmp)称西布曲明带来了严重但并非致命的心血管疾病风险。10月8日,美国fda发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。国家食品药品监督管理局在10月30日叫停了包括曲美在内,含有西布曲明的15种减肥药。

市场:相关药品全部下架

  近日,记者走访了各大药店,了解到曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花等15种减肥药均已下架,药店表示已经购买了曲美的市民可以凭小票退货。但据悉退货成功者寥寥无几,对于退货不成功的原因,有些药店表示,“有些消费者是吃得差不多了,有消费者是找不到购物小票,其中,很多消费者不愿较真。”

  药监:撤销其批准证明文件

  西布曲明在2000年被批准在我国上市,因其价格低,且确有一定的抑食减肥功效,被广泛应用在减肥药品之中,但它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。 

  据悉,药监局自2008年开始关注西布曲明等减肥产品的安全性问题。在2008年11月,有六种减肥保健品因为非法添加西药成分的西布曲明而被广东省食品药品监督管理局封存。

  2010年10月,基于国际上对西布曲明的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次对西布曲明评估后,要求停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。

  企业:设立专门退货点

  记者采访太极集团(11.31,0.06,0.53%),太极集团就“撤市”一事回应,曲美是2000年经过国家药品监督管理正式批准的准字号药品,是合法生产的正规药品,在其说明书上也明确写出“心血管疾病者”为不推荐服用人群。

  据了解,太极集团早在10月25日便采取了“撤市”行动。同时针对西布曲明胶囊的使用者,拟写了《关于停止服用西布曲明胶囊的函》。在全国各大零售药店设置了西布曲明胶囊退货点,市民可以拨打应急事件处理热线4008877698,及时解决消费者关于西布曲明胶囊的疑问及退货咨询。

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  消费者需谨防保健减肥产品添加西布曲明

  西布曲明是一种中枢神经抑制剂,此前在美国有五种减肥药获得fda批准上市,分别是:芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明、苯特明、奥利司他,现在前四个都遭遇了巨大争议或下架退市的命运。由于受减肥产品的广告误导,很多消费者将“减肥药”误以为是“保健品”。

  今年5月,广州全市“通缉”了万人迷减肥胶囊等5种违法添加西布曲明的假冒保健品。去年,广州共查处了25宗保健品违法添加药品案件。 

  消费者在商店里买保健品时一定要留意说明书,了解药品成份和慎用人群。另外,注意产品批准文号,是否是国药准字批号等国家权威机关审批。一般来说,能够通过国家主审机关审批的产品,品质与安全性都较为可靠。

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