青海省海西州开展高风险医疗器械经营使用关键环节专项监督检查 -ks8凯发官方网站

为进一步规范全州医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，近日，青海省海西州食品药品监督管理局组织辖区食品药品监管部门在全州范围内开展了高风险医疗器械经营使用关键环节监督专项检查。

　　此次检查以一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械产品为重点，检查是否从具有合法资质的医疗器械生产、经营企业购进合格的体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械；是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械是否进行了验收，核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录等。

　　截至目前，全州共出动执法人员140人次，检查医疗器械经营企业26家、医疗机构209家，查处违法案件2起。对存在问题的36家医疗机构和4家医疗器械经营企业下发了责令整改通知书。